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Responsable assurance qualité groupe en industrie
Emploi
Saint-Beauzire, 63, Puy-de-Dôme, Auvergne-Rhône-Alpes
Carbogen-amcis, leader dans la fabrication de produits hautement actifs pour les secteurs cliniques et commerciaux, recherche un(e) Directeur(trice) Qualité et Pharmacien(ne) Responsable. Ce poste clé implique la supervision des départements suivants : Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Affaires Réglementaires, Sécurité et Environnement, Qualification et Validation. Profil recherché : Diplôme de Pharmacien et expérience en tant que Pharmacien Responsable. Expérience avérée dans un poste de direction Qualité dans l'industrie pharmaceutique avec une forte expérience du remplissage aseptique sous isolateur . Connaissance approfondie des normes GMP et notamment de la révision de l'annexe 1, ISO, EP, USP et des attentes règlementaires locales (ANSM) et internationales (FDA). Capacité à travailler dans un environnement multi-produits et à gérer la prévention de la cross-contamination. Maîtrise du français et de l'anglais (écrit et oral). Responsabilités : Assurer la conformité aux réglementations en vigueur, notamment l'annexe 1 des EU-GMP et les directives de la FDA (Guidance for for industry sterile drug products produced by septic processing). Gérer et diriger les équipes[...]